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对于标准体系问题,一家健康企业的相关负责人在接受北京商报记者采访时谈到,产品标准的演进通常遵循“团体标准、行业标准、国家标准、国际标准”的路径,对应着产业的不同发展阶段。该负责人指出,只有市场规模足够大、应用足够普及的产品,才会有国家层面的标准出台。国家也鼓励制定高于推荐性相关技术要求的团体标准。此外,市面上往往存在一种现象,尤其是早期的团体标准,都是创新能力强的企业出面牵头制定,因为它能够快速反映行业的新技术、新方法和新需求。
北京商报记者发现,作为读写台的初代品牌,睛延宝屏幕中的成像呈梯形,记者在体验过程中会产生头晕感,整体设计较为简单;而视所及产品,屏幕中成像呈现中间竖条状凹陷,且屏幕过小,无法方便地阅读面积较大的书本,但视觉效果却在五款产品中最佳;视多星离焦读写台则需要手动在设备后面进行拉远距离的调节;安目佳则整体光照较好,拉远距离的控制也升级为智能化调节,但记者在开始体验时会产生头晕感,且成像具有凹陷感;此外,还有其他品牌的读写台光照整体偏暗,需要把灯光调节至较亮状态,此时使用的消费者灯光光照合适,但陪读人员则会感受到较为刺眼的灯光。
上海市海华永泰律师事务所权益合伙人孙宇昊指出,根据《中华人民共和国广告法》(2021年修正)第四条,广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。护眼设备若以“预防近视”“近视防控”等医疗功效作为宣传核心,并利用医生背书暗示其具有医疗效果,可能构成变相使用医疗用语或作功效保证。若其实际功能未通过医疗器械注册或缺乏临床证据支持,则涉嫌违反《中华人民共和国广告法》(2021年修正)第十七条,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语,以及第二十八条关于虚假广告的界定。
那么,诸如读写台、远望屏等护眼设备究竟是否应当纳入医疗器械管理范畴?在宋向清看来,未来,相关部门应尽快对这类护眼设备进行明确的分类和界定,根据其功能、用途和风险程度,确定其属于医疗器械还是电子设备,或者制定专门的分类标准。例如,对于那些具有明确医疗保健功能,如声称能够缓解视疲劳、控制近视发展等的设备,可纳入医疗器械范畴进行严格监管;而对于主要具备基本读写、显示功能,且无特殊医疗保健宣称的设备,则可作为普通电子设备进行管理。