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实际上,过去20多年来,肺癌的诊治发生了翻天覆地的变化。上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜认为,从单纯的化学治疗到靶向治疗,再到近年来的免疫治疗,肺癌治疗总的趋势是越来越精准,越来越高效,毒性越来越小。晚期肺癌患者的生存率、中位生存期有了显著的提高,而且生活质量有了极大的改善。从事肺癌临床诊疗将近50年的廖美琳教授认为,随着靶向药的诞生和逐渐成熟,患者的无进展生存期得到了延长,并且有了延长总生存期的倾向。
陆舜高度赞扬了国产阿美替尼的上市对于中国新药研发的里程碑意义。研发人员从高度选择性的角度来开发阿美替尼。它主要针对EGFR突变,能够兼顾T790M阳性突变,而对野生型的EGFR,基本上没有作用,所以就会表现出高效和低毒。另外这个药物的问世,打破了跨国公司一枝独秀的局面。更重要的是,它是全球第二个第三代EGFR-TKI。在这项研究中,我们本土制药企业也走上了国际化的道路,在I期临床研究的时候,由美国、中国大陆和中国台湾三个中心参与;在II期的注册研究中,不仅有中国大陆,还有中国台湾的研究出现,所以可以说是海峡两岸共同研发的成果。
同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进高度肯定了中国制药企业在肺癌精准医疗上的努力,部分中国本土制药企业的产品线已经涉及到了最新的领域,可以说已经进入到世界制药的第一方阵。以前中国在新药创制方面比西方发达国家落后很多,但近5年,中国新药创制的步伐加快了。虽然中国本土制药企业比较新的靶点的药物仍然不多,但是中国仍然有希望在未来开启全新的新药创制过程,并在这个领域或某一个靶点方面处于世界上最领先的地位。